近日，中国生物医学工程学会第十一次会员代表大会在北京隆重召开，大会颁发了被誉为我国生物医学工程学科最高科技奖的2022-2023年度“黄家驷生物医学工程奖”。金年会“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目凭借国内首创、国际领先的优异创新性能旗开得胜、勇战高峰，不负众望荣获黄家驷生物医学工程奖一等奖。

获奖证书

颁奖现场

作为中国生物医学工程学会设立的我国生物医学工程学科最高科技奖，本次金年会“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目的脱颖而出，既是以临床应用为驱动力，在立足本土的原始创新基础上生物医学与工程完美融合的体现，亦是开拓感染性疾病伴随诊断的重大突破与生动实践。金年会作为科技创新的肥厚“沃土”，此次“上新”也为晶典未来持续高质量发展提供了关键支撑和强力动能。

这，已经是金年会第三次荣获黄家驷生物医学工程奖。从“遗传性耳聋基因诊断芯片系统”到“恒温扩增微流控病原体核酸检测芯片系统的研发及应用”，再到本次“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”，三次黄家驷生物医学工程奖的获得，也是金年会践行服务国家战略需求，推动高端医疗装备的自主可控，力争在为国家提供有力的科技支撑上有更大作为的又一力证。

创新，是冲破一切束缚的强大引擎，也是金年会持之以恒的不懈追求。

在程京院士带领和国家重点研发计划支持下，“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目突破了一系列关键技术难题，首创了全集成核酸快速检测芯片系统。成果达到“国内首创、国际领先”，仪器和芯片试剂盒于2021年通过国家药监局应急审批获Ⅲ类医疗器械证书，通过欧盟CE认证。项目成果被评为“2021年中国医药生物技术十大进展”，并被纳入《北京市首台（套）重大技术装备目录（2021年）》，荣获CAETS（国际工程院理事会）颁发的首届唯一一项“2021 CAETS传播奖-工程成就奖”。

全集成芯片实验室系统

除此以外，该项目已获得美国发明专利授权3项、中国发明专利授权10项、实用新型专利授权6项、外观设计专利授权1项，发表研究论文1篇，其中，1项发明专利获“中国专利奖优秀奖”。

主要创新成果

• 首创了全集成核酸快速检测芯片系统，实现了“样本进-结果出”的全自动、全封闭检测
• 发明了一种集成度高、通用性好、性能优良的全集成微流控芯片，实现了对样本中多靶标的全封闭、不开盖检测
• 发明了新型高效核酸提取技术及高性能生物反应体系，设计了新冠病毒检测特异基因引物并开发了核酸检测芯片试剂盒，实现了芯片上新冠病毒的高灵敏高特异检测
• 研制了全自动核酸分析仪和配套智能软件，实现了所有反应溶液和试剂在微流控芯片上的全自动流体控制、温度控制及核酸扩增产物的自动检测

“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目实现了多种需求场景下的“样本进-结果出”式高灵敏快速检测。基于全新一代先进的芯片实验室（Lab-on-a-chip）设计理念，化繁为简，检测时仅需将样本保存液加入芯片，封闭芯片后即可上机，手工操作小于1分钟。生物反应全程（包括核酸提取、核酸纯化、扩增反应、核酸检测和结果判读等）均集成在一个整体密闭、内部分区的微流控芯片内，由全自动核酸分析仪完成，因此无需专业分区实验室，无需人工干预，最大程度降低操作人员感染及样本间交叉污染的风险。45分钟完成实验全过程，最快35分钟报告新冠阳性结果，检测灵敏度达到150拷贝/毫升，相关成果在国际检验医学界权威杂志Clinical Chemistry上发表。

Clinical Chemistry （2021，67:672-683）

作为“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目的重要应用场景，国内首台集采集和检测为一体的新冠病毒核酸检测移动实验室（钟南山院士将其命名为“轻骑兵”），成功保障了2022冬奥会各国首脑、政要的落地核酸检测，以及德国总理、印尼总统等访华代表团落地核酸检测等任务，并在央视春晚、全国两会、二十大等重大活动中发挥重要作用。

车载新冠病毒核酸检测移动实验室

相比固定的实验室和大型车载实验室，“轻骑兵”车身小巧机动，可以更灵活地开赴各种应用场景，如口岸站点、机场、码头等特殊区域及为重大会议活动等提供现场即时核酸检测，针对重点人群提供核酸就地即时筛查，将“灭火变成防火”，把潜在的风险消灭于萌芽之中。

作为通用技术平台，“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目还可以更自动、更安全、更快速、更准确地检测多种类型病原微生物。后续可以根据用户检测需求更改或者扩充检测指标，开发多指标细菌、病毒、真菌等不同类型病原微生物快速检测，打造感染性疾病伴随诊断的快速检测整体解决方案，为医护人员提供可靠病因诊断依据、依测而治，从而实现感染性疾病的早发现、早治疗，具有良好的社会效益和经济效益。

未来，金年会将持续站稳脚跟，把握机遇，让科技创新优势加速转化为金年会高质量发展优势，提供更多一站式精准检测产品和服务，致力形成一条从技术攻关到成果转化再到人才培养的创新生态链，为公共卫生应急和广大人民群众的生命安全、身体健康保驾护航。