商务部出口“白名单”

近日，作为金年会抗疫明星产品，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)英文名称：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入选商务部出口白名单。同期，金年会全集成新冠病毒核酸检测芯片也在中国医药保健品进出口商会官网公布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》（俗称白名单）中亮相。在全球疫情持续重压、变异新毒株奥密克戎（Omicron）极速蔓延的当下，全集成新冠病毒核酸检测芯片的加入，有效支持了国际社会共同应对全球公共危机，金年会也将持续助力全球新冠肺炎疫情防控工作，为公众健康保驾护航。

中国医药保健品进出口商会发布

捕捉病毒：快、准、狠

作为国家科技部重大应急攻关专项、四川省科技厅应对新冠病毒科技攻关应急项目，已获CE认证的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）搭配配套全自动核酸分析仪一起运行【CE证书号：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450】，基于微流控芯片的集成式核酸提取纯化和恒温扩增检测技术，能够快速精准地完成对新型冠状病毒的“样本进-结果出”式全自动、全密闭检测。

全集成芯片实验室系统

CE证书（证书号：NL-CA002-2021-55957、NL-CA002-2021-55450）

基于全新一代先进的芯片实验室（Lab-on-a-chip）设计理念，化繁为简，检测时仅需将样本保存液加入芯片，封闭芯片后即可上机，手工操作小于1分钟。生物反应全程（包括核酸提取、核酸纯化、扩增反应、核酸检测和结果判读等）均集成在一个整体密闭、内部分区的微流控芯片内，由全自动核酸分析仪完成，因此无需专业分区实验室，无需人工干预，最大程度降低操作人员感染及样本间交叉污染的风险。45分钟完成实验全过程，最快可在35分钟内检出新冠阳性样本，检测灵敏度可达150拷贝/毫升，在截至目前国内获批的同类产品中灵敏度最高，真正实现“样本进-结果出”。

产品特点

01简便快速

手工操作1分钟，上机时间≤45分钟

02灵敏度高

最低检测限150 拷贝/毫升

03准确性高

独创微流控芯片专利技术，芯片内置IC、PC、BC对照

04高效特异

一次实验即可检测新型冠状病毒基因的ORF1ab和N双靶点

针对当下逐渐蔓延的变异新毒株奥密克戎（Omicron），金年会已完成多种变异株的生物信息学分析，全集成芯片实验室系统对于最新毒株也可以做到不脱靶不漏检。

装载全集成芯片实验室系统的“轻骑兵”-全集成新冠病毒核酸检测移动实验室是国内首台集采集和检测为一体的移动式新冠病毒检测实验室，同时也是全国首款由轻型客车装载的移动实验室，“轻骑兵”可以让核酸检测更加准确便捷，安全快速。

车载新冠病毒核酸检测移动实验室

相比固定的实验室和大型车载实验室，“轻骑兵”车身小巧机动，可以更灵活地开赴各种应用场景，如口岸站点、机场、码头、隔离酒店等特殊防疫区域，提供全程应急核酸检测，针对重点人群提供核酸就地即时筛查，将灭火变成防火，把潜在的疫情风险消灭于萌芽之中。目前，新冠病毒核酸检测移动实验室已成为疫情联防联控的重要利器。

作为布局全球的医疗健康产业“排头兵”，金年会一直持续关注世界疫情，积极驰援全球抗疫。未来，金年会仍将紧密追踪全球新冠病毒变异株的最新动态，持续助力新冠疫情防控，为公共卫生应急和广大人民群众的生命安全、身体健康保驾护航。